Nossas especialidades
Empresa especializada em oferecer todas as informações, acompanhamento e serviços necessários para regularização de empresas e produtos junto a vigilância sanitária, ANVISA, Ministério do Exército, Polícia Civil e Polícia Federal.
Registro de medicamentos
Elaboração e desenvolvimento de processos para obtenção de registros de medicamentos novos, genéricos, similares, fitoterápicos, especiais e novos junto a ANVISA.
Registro de alimentos
Elaboração e desenvolvimento de processos de comunicado de inicio de fabricação de alimentos junto a Vigilância sanitária local.
Elaboração e desenvolvimento de registro de alimentos, suplementos, novos alimentos e novos ingredientes, junto a ANVISA.
Registro de cosméticos
Elaboração e desenvolvimento de processos de notificação de produto grau de risco 1, de risco 2 isentos de registros e de risco 2 com obrigatoriedade de registro, junto a ANVISA.
Registro de saneantes
Elaboração de desenvolvimento de processos de notificação e registros de produtos de limpeza saneantes domissanitário, junto a ANVISA.
Gestão de qualidade
Realizamos trabalhos de gestão de qualidade em distribuidoras, importadoras, exportadoras e indústrias de alimentos, cosméticos, saneantes, produtos para saúde e medicamentos com base nas legislações vigentes. Executando qualificação de fornecedores e equipamentos, validação de metodologias analíticas, processos de limpeza, de sistema de tratamentos de água, sistemas informatizados e de processos produtivos.
Registro de produtos para saúde
Elaboração de desenvolvimento de processo para cadastramento e registro de produtos e equipamentos para saúde, também chamados de correlatos, junto a ANVISA.
Gerência de produção
Realizamos trabalhos de implantação e acompanhamento de gerência de produção vinculado a determinações de gestão de qualidade e baseado nas legislações vigentes.
Sendo sempre apresentando relatório de resultados de rendimento produtivo, desperdícios, perdas e apresentando plano de ação com sugestões de melhorias com planejamento sobre ações para melhores rendimentos.
Regularização de farmácias e drograrias
Repasse de orientações para obtenção de documentos necessários para regularização de farmácias e drogarias.
Orientações para cumprimento de boas práticas.
Elaboração e desenvolvimento de manuais, POP's, RQ's e documentos necessáios para cumprimentos das exigências das inspeções sanitárias.
Realização de auto-inspeções prévias.
Acompanhamento de inspeção sanitária.
Realização de treinamentoscom Certificação.
Treinamentos de BPFC
Realizamos treinamos obrigatórios para cumprimentos das Boas práticas de fabricação e comércio, boas práticas de distribuição, importação e exportação de alimentos, cosméticos, saneantes, produtos para saúde e medicamentos, baseados nas legislações vigentes de cada segmento.
Análises microbiológicas
Realizamos analises microbiológicas em alimentos, cosméticos, saneantes domissanitários, medicamentos e produtos para saúde, quando aplicado. Tais como contagem totais aeróbios viáveis, bolores e leveduras, E.coli, S. aureus, P. aeruginosa e Salmonela sp.
As análises realizadas são controle em processos, comprovação prévia de qualidade de produtos antes de envio de amostras para laboratórios reblados e repasse de informações para compor relatórios de estabilidade.
Desenvolvimento de formulações
Elaboramos, desenvolvemos, testamos e acompanhamos formulações líquidas, semi sólidas, sólidas para produção de cosméticos, alimentos, saneantes domissanitários, produtos para saúde e medicamentos em pequenas e grandes escalas de produção.
Análises físico-químicas
Realizamos analises físico-químicas em alimentos, cosméticos, saneantes domissanitários, medicamentos e produtos para saúde, quando aplicado. Tais como aspecto, cor, odor, pH, densidade, viscosidade, dureza, desintegração, peso ou volume médio, teor de ativo(s), etc...
As análises realizadas são controle em processos, comprovação prévia de qualidade de produtos antes de envio de amostras para laboratórios reblados e repasse de informações para compor relatórios de estabilidade.
Cromatografia em camada delgada
Realizamos testes para identificação de ativos através de cromatografia de camada delgada, conforme metodologias vigentes.
Estudos de estabilidade
Realizamos estudos de estabilidade acelerado e de pratileira (longa duração) em alimentos, cosméticos, saneantes, produtos para saúde e medicamentos.
Pesquisa de viabilidade de projetos
Fazemos pesquisa e levantamento de projetos para regularização de produtos para pesquisas pré-clínicas e clínicas, como também para produção em pequena e grande escala.
Obtendo levantamento de custos, itens necessários, obrigatórios e levantamento de período para conclusão do projeto, período médio para retono de investimento nos casos de produção e comercialização.
Regularização de indústria junto a Vigilância sanitária
Orientamos, acompanhamos e executamos os serviços necessários para obtenção de alvarás sanitários para fármácias, drogarias, farmácias de manipulação, distribuidora, importadora, exportadora, indústria de alimentos, cosméticos, saneantes, produtos para saúde e medicamentos. Tais como desenvolvimento e/ou acompanhamento de projetos arquitetêonicos, solicitações de alvarás dos bombeiros, certificações de regularidades técnicas, de dedetizações, análises fisico-químicas e microbiologicas de águas de uso e de produções, dentre outras atividades e documentos exigidos para obtenção de Alvará Sanitário local.
Regularização de empresa junto ao IBAMA
Tercerização de equipe ou de produções
Prestamos o serviço de montagem de equipe e de produções de alimentos, cosméticos, saneantes, produtos para saúde e medicamentos. Sempre cumprindo com as boas práticas de fabricação.
Também oferecemos através de parceria com a C.S. produtos fitoterápicos, a opção de tercerização de produção de alimentos, suplementos e novos alimentos novos ingredientes.
Solicitações de AFE's ANVISA
Orientamos, elaboramos e desenvolvemos os processos para solicitação de AFE's para farmácias, drográrias, distribuidoras, importadoras, exportadoras, indústrias de alimentos, de cosméticos, de saneantes, de produtos para saúde e medicamentos.